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Información al Consumidor

Relacionan el Voltaren con un mayor riesgo de sufrir infarto.

El British Medical Journal publica los resultados de un estudio llevado a cabo por el Hospital Universitario de Aarhus, Dinamarca, que vincula el Diclofenaco con un aumento de los accidentes cardiovasculares y el sangrado gastrointestinal.

El Diclofenaco, es un antiinflamatorio no-esteroideo (AINE) que se comercializa también bajo marcas como Voltaren, Dolotren o Solaraze, para el tratamiento de dolores musculares, articulares o dentales.

Los datos del Registro Médico Nacional danés indicaron que los consumidores de Diclofenaco veían incrementado el riesgo de sufrir complicaciones cardiovasculares, como por ejemplo arritmias, a los 30 días de comenzar el tratamiento, comparado con quienes recibieron Ibuprofeno, Naproxeno o Paracetamol. El Diclofenato está relacionado con un aumento del 50% en el riesgo de sufrir infartos o ataques al corazón en personas que lo toman con respecto a quienes consumen otros analgésicos. De media, sufrieron un infarto o ataque al corazón más que los que tomaron Ibuprofeno o Naproxeno, tres veces más que los consumidores de Paracetamol, y cuatro veces más que los del grupo de control que no tomaron ningun medicamento. Este riesgo aumentaba con cada año que el paciente continuaba con el tratamiento, independientemente de su edad y sexo.

El investigador jefe, Morten Schmidt concluía "Ha llegado la hora de reconocer el riesgo potencial que supone el diclofenaco y reducir su uso. No debería comercializarse sin receta, y cuando se prescriba, debería contener un aviso apropiado en la caja para avisar de los riesgos potenciales".

Finalmente, su uso se ha relacionado también con un aumento de casos de sangrado gastrointestinal.

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Relacionan las estatinas con daño renal

Las personas que toman dosis altas de estatinas, los populares fármacos para reducir el colesterol, podrían ser más propensas a desarrollar problemas en los riñones, sugiere un estudio reciente.

Específicamente, los participantes que tomaron dosis más altas de estatinas tenían un 34 por ciento más de probabilidades de ser hospitalizados por lesión renal aguda durante los 120 primeros días del tratamiento, en comparación con sus contrapartes que tomaban dosis más bajas. El riesgo seguía siendo elevado dos años tras el inicio del tratamiento. Los hallazgos aparecen en la edición en línea de la revista BMJ.

Las estatinas se recetan ampliamente para reducir los niveles de colesterol en sangre, y pueden resultar muy efectivas. Sin embargo, sí plantean ciertos riesgos, entre los cuales los más notables son el daño hepático, y el dolor o debilidad musculares. Actualmente, los médicos recomiendan que las personas se sometan a una prueba de las enzimas del hígado antes o poco después de comenzar a tomar estatinas. Sin embargo, el problema de daño renal, como lo observó ese estudio, es relativamente nuevo.

Investigadores canadienses analizaron los expedientes de salud de más de dos millones de personas a partir de los 40 años con o sin enfermedad renal que también tomaban estatinas. Las estatinas de dosis altas incluyen a la rosuvastatina (Crestor) con dosis a partir de los 10 miligramos (mg), la atorvastatina (Lipitor) con dosis a partir de los 20 mg, y la simvastatina (Zocor) con dosis de 40 mg. Todas las demás estatinas se consideraron de dosis baja.

El estudio halló que las personas con enfermedad renal no tenían un mayor riesgo de problemas renales agudos independientemente de su uso de estatinas.

Para ilustrar el efecto de la dosis de estatina, alrededor de 1,700 personas sin enfermedad renal tendrían que ser tratadas con una estatinas de dosis alta en lugar de una versión de dosis baja para provocar una hospitalización adicional por lesión renal, señalaron los investigadores.

"Se debe recetar la dosis más baja de estatina requerida para lograr las metas terapéuticas", planteó el autor del estudio Colin Dormuth, epidemiólogo de la Universidad de Columbia Británica, en Vancouver.

No se sabe exactamente cómo las estatinas provocan la lesión del riñón, o incluso si lo hacen. "El riesgo elevado en los pacientes que usan estatinas de alta potencia podría estar relacionado con un mayor riesgo de daño muscular", planteó Dormuth. Además, se ha mostrado que las estatinas bloquean la producción de la coenzima Q10, una sustancia en el cuerpo que ayuda a descomponer los alimentos, lo que podría en teoría llevar a la lesión renal, apuntó.

Dormuth dijo que otros estudios han mostrado un vínculo entre el tratamiento con estatinas y la proteína en la orina, una característica de la enfermedad renal.

"Si le preocupa la estatina que toma, hable con el médico", aconsejó. "No entre en pánico. El médico puede utilizar pruebas tanto de orina como de sangre para controlar el estado de sus riñones".

"Siempre pensamos en la enfermedad del hígado, y este ensayo nos enseña que también debemos estar atentos a la insuficiencia renal aguda", señaló la Dra. Suzanne Steinbaum, cardióloga preventiva del Hospital Lenox Hill en la ciudad de Nueva York. "Debemos revisar la función renal mediante una prueba de sangre".

Las señales de lesión renal podrían incluir orina oscura, dificultades para orinar y una micción menos frecuente. "Si usted toma una dosis más alta de una estatina y tiene cualquier problema con la micción, llame al médico", apuntó Steinbaum.

La Dra. Laxmi Mehta, directora clínica del Programa de Salud Cardiovascular de las Mujeres del Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio, se mostró de acuerdo. "Debemos seguir la función renal con más diligencia", apuntó.

 

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ALERTA: FDA advierte sobre los riesgos del consumo de alimentos con nitrógeno líquido

Los postres cubiertos de nitrógeno líquido, “aliento de dagón”, son una tendencia creciente en ferias, quioscos de centros comerciales y heladerías, atrayendo la atención de niños y adolescenteses, que después de comerlos, expulsan humo por la boca y nariz, como un dragón.

La FDA advirtió que, inhalar el vapor “liberado por un alimento o bebida preparado mediante la adición de nitrógeno líquido inmediatamente antes del consumo puede causar dificultad respiratoria, especialmente entre las personas con asma”. Heridas graves, daños a la piel y los órganos internos, también pueden resultar de comer alimentos como helados, cereales o cócteles preparados con nitrógeno líquido. La FDA advierte “de lesiones graves, y en algunos casos, potencialmente mortales”.

Las autoridades de salud piden a quienes creen haber sufrido una lesión por comer alimentos con nitrógeno líquido reportarlo a la FDA.

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ALERTA: retiran el fármaco Valsartán para la hipertensión en toda Europa.

Las autoridades sanitarias han ordenado la retirada de cientos de medicamentos que contienen el principio activo Valsartán, el cual se utiliza como tratamiento para la hipertensión, al detectarse la impureza N-nitrosodimetilamina, clasificada como probablemente carcinogénica, en algunos lotes. Se trata de una retirada por precaución y Sanidad advierte que no dejen su tratamiento sin que su médico se lo sustituya por otro.

No todos los medicamentos que contienen valsartán están afectados. Concretamente, se ordena la retirada de varios lotes de valsartán de Laboratorios Pensa Pharma y de Laboratorios Cinfa. En total, son ya 17 las farmacéuticas y laboratorios afectados: Almus Farmaceutica, Aurovitas Spain, Kern Pharma, Laboratorios Alter, Laboratorios Combix, Laboratorios Cinfa, Laboratorios Normon, Laboratorios Ranbaxy, Laboratorios Stada, Pensa Pharma, Qualigen, Ratiopharm España, Sandoz Farmaceutical, Stada Genericos, Tarbis Farma, Tecnimede España Industria Farmacéutica y Tedec-Meiji Farma.

La alerta afecta a múltiples países a nivel europeo y mundial.

 

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ALERTA: FDA retira Valsartán por riesgo de cáncer

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (o FDA por sus siglas en inglés) amplió el retiro voluntario de varios medicamentos que contienen el principio activo Valsartán, el cual se utiliza como tratamiento para la hipertensión, al detectarse la impureza N-nitrosodimetilamina, considerado un posible carcinógeno humano, en varios lotes.

La revisión por parte de la FDA está en curso e incluye la investigación de los niveles de NDMA en los productos retirados y el posible efecto en los pacientes que los han estado tomando. Además, la FDA está investigando qué medidas se pueden tomar para reducir o eliminar la impureza en futuros lotes.

No todos los medicamentos que contienen Valsartán están afectados. Entre los productos mas populares retirados están:

  • Valsartan Compañía: principales productos farmacéuticos
  • Valsartan Compañía: Solco Healthcare
  • Valsartan Compañía: Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.
  • Valsartan / Hydrochlorothiazide (HCTZ) Compañía: Solco Healthcare
  • Valsartan / Hydrochlorothiazide (HCTZ) Compañía: Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.

La lista completa de los productos retirados la encuentras aquí.

La FDA advierte que dado que Valsartán se usa en medicamentos utilizados para tratar condiciones graves, los pacientes no deben descontinuar su uso sin consultar al medico.

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Los padres exigen medicamentos, aunque no sean necesarios

Cuando los médicos utilizan categorías rápidas y fáciles para resumir los síntomas preocupantes en un bebé que por lo demás está sano, los padres son más propensos a desear que su hijo sea tratado con algún tipo de medicamento, aunque se les diga que los fármacos no ayudarán, señala una investigación reciente.

El hallazgo proviene de los resultados de una encuesta administrada en clínicas pediátricas generales. La encuesta también preguntó a los padres cómo reaccionarían si se les dijera que el llanto y la salivación excesiva de su hijo resultaban de un diagnóstico de enfermedad del reflujo gastroesofágico (ERGE), en lugar de no recibir un diagnóstico específico de una enfermedad.

El estudio resalta el potente impacto que la forma de expresarse de un médico puede tener sobre la toma de decisiones de los padres, al mismo tiempo que enfatiza la importancia de la comunicación entre médicos y padres.

"La categoría diagnóstico parece transmitir el mensaje de que hay una enfermedad que amerita tratamiento médico", explicó la autora líder del estudio, Laura Scherer, profesora asistente del departamento de ciencias psicológicas de la Universidad de Missouri. "Pero dependiendo de la situación, los tratamientos médicos podrían resultar necesarios o no. En el caso de ERGE, un bebé por lo demás sano probablemente no se beneficie de un medicamento. Así que en este caso, [esa] categoría podría resultar engañosa".

Los investigadores encuestaron a 175 padres (con una edad promedio de unos 35 años) en la sala de espera o en la sala de exámenes de una clínica pediátrica. La mayoría de las participantes eran madres, a quienes se describió con un alto nivel educativo. La edad promedio de sus hijos era 4.5 años. Alrededor de una quinta parte de esos niños habían sido diagnosticados con ERGE anteriormente.

Los padres recibieron al azar uno de cuatro escenarios hipotéticos: el bebé tenía ERGE y los medicamentos existentes no eran efectivos; el bebé tenía ERGE pero no se comentó nada sobre los medicamentos; no se ofreció ninguna categoría diagnóstico en el contexto de unos medicamentos no efectivos; o no se ofreció ni una categoría diagnóstico ni información farmacológica.

El resultado: los padres que recibieron un diagnóstico de ERGE terminaron interesados en tratar al bebé con medicamentos, a pesar de que se les advirtiera específicamente que no funcionarían.

Al contrario, los padres a quienes no se ofreció una categoría diagnóstico para describir los síntomas de llanto y salivación de sus bebés solo expresaron interés en un tratamiento farmacológico si el médico no planteaba el tema de la falta de efectividad de los fármacos. Esto hizo que los padres supusieran que los fármacos relevantes funcionaban.

Cuando la falta de efectividad médica se discutió, esos padres no expresaron interés en comenzar un tratamiento farmacológico.

"Es importante que tanto los pacientes como los médicos sepan que estos tipos de categorías diagnóstico pueden influir sobre la forma en que los padres o los pacientes responden a los síntomas", señaló Scherer. "Las palabras tienen el poder de hacer que un proceso normal parezca algo que amerita una intervención médica", explicó.

Añadió que "también es importante que los padres o los pacientes escuchen toda la historia. ¿Está el médico diciendo que los síntomas desaparecerán solos, o que los medicamentos disponibles no funcionan tan bien? Esa información es igual de importante que la categoría diagnóstico."

Por su parte, el Dr. David Dunkin, profesor asistente de pediatría de la división de gastroenterología pediátrica de la Facultad de Medicina Icahn de Mount Sinai, en la ciudad de Nueva York, dijo que los hallazgos de la encuesta llegan al núcleo de la relación entre médico y paciente. "En mi caso con frecuencia veo a pacientes que ya han sido remitidos por un pediatra, y que ya llegan con la idea de que su hijo tiene reflujo [ERGE], sin que en realidad se les haya explicado la situación del todo", anotó.

"Pero mientras se conversa al respecto, es muy importante que los médicos tengan mucho cuidado sobre lo que dicen y cómo lo dicen", añadió Dunkin. "Tenemos que asegurarnos de explicar las cosas de forma completa, y en un lenguaje que los padres no malinterpreten. Y si no entienden, hay que darles a los padres la oportunidad de hacer preguntas. Porque aunque uno recomiende algo de forma contundente, al final en realidad hay que tomar la decisión juntos".

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